De manera general, el desarrollo de un medicamento, independientemente de su naturaleza, consta de dos etapas: la preclínica y la clínica. El desarrollo preclínico de un producto desde su descubrimiento hasta que se convierta en Nueva Aplicación del Fármaco (NDA), involucra a su vez varias fases. Las más relevantes son: el tamizaje biológico que permitió su descubrimiento, estudios farmacológicos y toxicológicos tanto In vitro como In vivo; el análisis de sus propiedades fisicoquímicas; la optimización del proceso de extracción y desarrollo de la forma de dosificación apropiada (Gadamasetti et al., 1999; Avendaño, 2001). _x000D_ _x000D_ En este proyecto se pretende desarrollar la farmacocinètica preclìnica de un extracto natural nombrado 4-fenil cumarina, utilizado como antidiabètico, para lo cual se hace necesario conocer algunas propiedades biofarmacèuticas que son: solubilidad a diferentes pH, pKa, coeficiente de particiòn, paso a travès de membranas celulares para determinar su permeabilidad y la farmacocinètica preclìnica en ratas para conocer algunos paràmetros farmacocinèticos que ayuden a su dosificaciòn en humanos._x000D_ La disponibilidad de los datos obtenidos de los estudios farmacocinéticos in vivo depende de la validez del diseño y ejecución del estudio, la colección de las muestras, su manejo y análisis. _x000D_ La selección del método de análisis de los datos y la validación de la metodología en base a normas de FDA, es igual de importante para el entendimiento de las características farmacocinéticas del fàrmaco en estudio._x000D_ Los paràmetros farmacocinèticos que se puden obtener son: _x000D_ Cmax, concentraciòn. máxima observada en plasma_x000D_  Tmax, tiempo al cual se observa la Cmax_x000D_  ABC, área total bajo la curva de concentración-tiempo, desde tiempo cero a infinito_x000D_  T1/2, vida media del fármaco, tiempo en el cual disminuye el 50% de la concentración en plasma_x000D_  Vd, volumen de distribución. Relaciona la cantidad de fármaco en el cuerpo con las concentraciones observadas en plasma o en sangre._x000D_  Ka y Ke son las constantes de absorción y eliminación respectivamente._x000D_ _x000D_ _x000D_

En este sentido el proyecto contribuirà al avance del conocimiento del desarrollo de un fitofarmaco para obtener una forma farmacèutica adecuada que pueda suministrarse a humanos y comercializarse de una manera òptima con seguridad, eficacia y calidad de acuerdo a los cambios en los controles y reglamentos de este tipo de productos que se esta desarrollando en Mèxico.